简单说说:
- 苹果的 Studio Display XDR 医疗影像校准器拿到了 FDA 501(k) 清关,这也是苹果正式进入专业医疗显示领域的第一步。
- 这款校准器这周起就在美国开放给用户购买,其他国家还得等当地监管部门批准。
- 原本 2899 美元的显示器,现在对需要精准影像诊断的医疗专业人士来说吸引力更大了。
苹果刚刚宣布,Studio Display XDR 的医疗影像校准器已经获得 FDA 批准。他们的 501(k) 申请通过了——简单说,501(k) 就是证明这个设备在 FDA 监管的功能上,跟已经获批的同类产品基本一致。
从这周开始,美国的 Studio Display XDR 用户就能用到这个 macOS 医疗影像校准器了。目前还不清楚它是要通过 macOS 系统更新,还是 Studio Display 固件更新才能用,或者其实已经在现有软件里只是被禁用,等服务器端一开开关就能激活。
目前这个功能只在美国可用,其他地区还没拿到监管部门的批准。
就在上周,苹果把入门款 Studio Display XDR 的价格从 3299 美元降到了 2899 美元,同时给那些买了带 VES 支架而不是原装支架的用户提供了退款。带可调节倾斜和高度支架的版本,起价还是 3299 美元。

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